ISO17025品質マニュアルの内容 ISO17025の品質マニュアルのサンプルがなかなか無い 本当に本屋さんに行っても、ネットで探しても無い 審査機関、審査員から褒められたISO17025品質マニュアルです ISO17025品質マニュアルの目次 品 質 方 針 2 改 訂 履 歴 3 0.制定の目的 6 1.適用範囲 7 2.引用規格 11 3.用語及び定義 13 4.一般要求事項 17 4.1 公平性 17 4.2 機密保持 18 5 組織構成に関する要求事項 19 5.1 校正センターは,独立した校正機関 19 5.2 校正センター長の任命 21 5.3 適用範囲 22 5.4 計器校正活動の要求事項 23 5.5 組織, 職務及び責任及び権限 24 責任分担マトリックス表 27 5.6 品質管理者の任命 29 5.7 コミュニケーション 30 6 資源に関する要求事項 31 6.1一般 31 6.2 要員 32 6.3 施設及び環境条件 35 6.4 設備 37 6.5 計量計測トレーサビリティ 39 6.6 外部から提供される製品及びサービス 41 7 プロセスに関する要求事項 42 7.1依頼,見積仕様書及び契約の内容の確認 42 7.2 方法の選定,検証及び妥当性確認 43 7.3 サンプリング 45 7.4 校正品目の取扱い 46 7.5 技術的記録 47 7.6 測定の不確かきの評価 48 7.7 結果の妥当性の確保 49 7.8 結果の報告 50 7.9 苦情 52 7.10 不適合の業務 53 7.11データの管理及び情報マネジメント 54 8 マネジメントシステムに関する要求事項 55 8.1 品質マネジメントシステム 55 8.2 マネジメントシステムの文書化 57 8.3 マネジメントシステム文書の管理 59 ISO17025 要求事項と文書の対応表 61 リスク及び機会への取組み計画 65 リスク及び機会への取組み計画 65 8.4 記録の管理 66 品質文書及び記録一覧表 67 8.5リスク及び機会に取り組むための処置 71 8.6 改善 72 8.7 是正処置 73 8.8 内部監査 74 8.9 マネジメントレビュー 75 品質マネジメントシステム体系図 76 ISO17025品質マニュアルの特徴・長所 (1)ISO17025要求事項を網羅している。 (2)参照文書がわかる (3)品質マネジメントシステムの文書体系が分かる (4)必要な運用記録が分かる。 (5)試験員、校正員の資格認定の流れ (6)施設の環境条件、設備機器の管理が大事 ISO17025の構築では、とにかく、第一は、試験員、校正員の算出する数値が一番大事である。 ISO17025品質マニュアル以外にも、品質・技術管理規定も作成しないといけない。 改 訂 履 歴 第1章 コミュニケーション(5.7) 第2章 力量、教育・訓練及び認識 (6.2) 第3章 施設及び環境条件(6.3) 第4章 設備(6.4) 第5章 計量計測のトレ-サビリティ(6.5) 第6章 外部から提供される製品及びサービス(6.6) 第7章 依頼、見積仕様書及び契約の内容の確認(7.1) 第8章 試験品目の取扱い(7.4) 第9章 試験結果の品質の保証(7.7) 第10章 試験結果の報告(7.8) 第11章 苦情(7.9) 第12章 不適合の試験業務の管理(7.10) 第13章 データーの管理及び情報マネジメント(7.11) 第14章 品質方針(8.2) 第15章 品質目標及び達成計画(8.2) 第16章 文書管理(8.3) 第17章 記録の管理(8.4) 第18章 リスク及び機会への取組み(8.5) 第19章 是正処置(8.7) 第20章 内部監査(8.8) 第21章 マネジメントレビュー(8.9) 第22章 標章及び/又はJNLA認定シンボルの使用方法 iso17025の審査まで、最低1年間は必要である。その1年間の工程計画が必要になってきます。 大きく分けると、次の3つのステップです。 (1)品質マニュアル、諸規定、手順書、記録様式等の作成に必要な期間 (2)上記(1)が終了したのちのマネジメントシステムの運用期間です。 (3)そして、最終的な   ①内部監査   ②マネジメントレビューの実施    期間です。 お分かりの通り、最初のステップの(1)品質マニュアル等の作成が出来ないと、ステップ(2)(3)にも進めません。 よってこの品質マニュアル等の作成がいかに重要かが分かって頂いたものと思います。 さらに大事なことは、審査までの期間を1年で計画する為には、1番短縮できるステップはこの(1)品質マニュアル等の作成期間の短縮しかないのです。   結論) どうか、完成済みの弊社のiso17025品質マニュアルを参考にされてみませんか? 早期のiso17025品質マニュアルの準備は、その後の運用期間、内部監査、マネジメントレビュー、審査までのiso17025取得スケジュールを明確にしてくれます。 是非、無料添削サービスを活用下さい https://www.mjb.jp/manual/support.html いますぐ、ご注文をよろしくお願いします。